Molecular and rapid detection kit of SARS-CoV-2 based on RT-LAMP method تشخيص زودهنگام و سريع كوويد-19 مي‌تواند به جدا شدن زودتر بيماران و درمان شدن آنها، كنترل كردن بيماري و كاهش انتقال آن كمك نمايد. بنابراين با توجه به احتمال ظهور سويه هاي جديد و غير قابل پيشبيني سارس كروناويروس2 و در نتيجه بروز پيك هاي مختلف كوويد-19، استفاده از روش هاي تشخيصي سريع، كم هزينه و دقيق مي توانند در مهار پيشرفت و گسترش اين بيماري كمك نمايند. علاوه بر اين، ارتقاء پروتكل هاي تشخيصي نه تنها در تشخيص كوويد-19 بلكه در پيشرفت تشخيصي در خصوص ساير پاتوژن ها نيز كمك كننده هستند. روش هاي روتين تشخيص سارس كروناويروس2 داراي مشكلاتي از جمله هزينه بالا، نياز به دستگاه هاي گران قيمت، محدوديت در تعداد نمونه و ... هستند. روش RT-LAMP به عنوان يك روش تشخيص مولكولي سريع، كم هزينه، بي نياز به دستگاه هاي گران قيمت جهت انجام واكنش و ... در تشخيص انواع پاتوژن ها از جمله سارس كروناويروس2 شناخته شده است و مقالات زيادي در اين خصوص به چاپ رسيده است. با وجود مزاياي زياد تكنيك RT-LAMP، گزارشاتي از حساسيت پايين كيتهاي RT-LAMP در كشورهاي انگلستان، كره جنوبي و .. منتشر شده است. طراحي مناسب پرايمرهاي واكنش RT-LAMP نياز به دانش فني مناسب داشته و در دقت انجام واكنش RT-LAMP نقش بسزايي دارد. همچنين كنترل آلودگي و جلوگيري از بروز پرايمر- دايمر در دقت نتايج RT-LAMP موثر است. بنابراين ما در اين اختراع، روش RT-LAMP را بهينه سازي نموده ايم كه صحت عملكرد پرايمرهاي آن از نظر بيوانفورماتيكي بررسي شده و پرايمرهاي طراحي شده در اين اختراع علاوه بر اينكه تمام سويه هاي سارس كروناويروس2 را شناسايي مي كنند، تنها به سارس كروناويروس2 متصل شده و اختصاصي آن مي باشند. همچنين بررسي حساسيت آناليتيكي (حد تشخيص) و اختصاصيت آناليتيكي دقت آن را تاييد نمود. علاوه بر اين با بررسي نتايج واكنش RT-LAMP در اين اختراع با نتايج استاندارد طلايي تشخيص (RT-qPCR) بر روي 50 نمونه مجهول بدون اطلاع از نتايج كه توسط سازمان غذا و دارو استان گلستان ارسال گرديده بود، مشخص شد RT-LAMP بهينه شده در اين اختراع داراي حساسيت تشخيصي 97.5% و اختصاصيت تشخيصي 100% مي باشد. كاهش وقت و هزينه با حذف مرحله استخراج و استفاده از بافر ليز RT-LAMP اختصاصي و همچنين هزينه يك دهمي اين كيت نسبت به نمونه مشابه آمريكايي، از ديگر مزاياي اين اختراع مي باشد.